卓和药业集团股份有限公司(以下简称“卓和药业”)，是一家集药品研发、销售和药品上市许可持有人(MAH)于一体的综合性企业。近年来，公司坚持原料和制剂并重、创新药和特色仿制药结合，立足国内、面向全球的发展战略，获批成为70余个药品的上市许可持有人，先后获得中国医药质量管理奖、医药质量诚信建设企业等荣誉称号。
集聚人才优势强化创新驱动
人才是生物医药创新的强大动能。卓和药业依托党支部深入实施人才强企战略，加强顶层设计，从业务培训、学历提升、技能比赛、评先评优等方面建立了一套完整的职工素质提升体系。建立“1+1”导师带培模式，在业务帮教、课题攻坚等领域开展师徒结对，大力培养年轻骨干，形成合理的人才梯队结构。截至目前，公司入选国家外国专家项目1人，省双创人才1人、市太湖人才创新人才1人、太湖人才高端会计1人、区锡山英才创新领军人才2人、锡山英才高级经营管理人才1人。积极发挥人才引领示范作用，研发分析部负责人张莹长期致力于新药领域研发工作，“一种西罗莫司的高效液相色谱分析方法”获国家发明专利授权。在她的带领下，研发分析团队先后攻克了丁二磺酸腺苷蛋氨酸、依折麦布、重酒石酸卡巴拉汀等6个研发新品项目的申报，以及甲钴胺片、吡嗪酰胺片的一致性评价申报工作，被集团公司评为“发酵新产品产业化联合攻关组优秀团队”。2021年，张莹被推荐为锡山区党代表。
完善创新体系激荡发展动能
构建一个有效的创新体系，是企业发展新质生产力的基础。公司坚持“研发创新是企业发展的源泉”理念，建设成立省器官移植药物研发工程技术中心、省企业技术中心、抗耐药菌感染药物研发工程技术中心等省级科研中心，设有合成研究室、微生物研究室、制剂研究室、分析研究室、临床部、注册部、中试基地等专业研发平台，承担了多项科技部国家火炬计划、科技型中小企业创新基金等国家课题。公司目前在研项目70多项，涉及抗风湿、免疫调节、抗结核、肿瘤、感染、心脑血管等疾病领域，累计获得国内外发明专利授权22项，已申请发明专利100余件。其中硫酸奈替米星获得国家重点新产品证书；中药1.1类创新药九味止咳口服液于2024年2月获国家药监局批准上市，为无锡近20年来第一个中药1.1类创新药；代号为WX-614的治疗自身性免疫疾病的新一代JAK1高选择性抑制剂创新药正式进入三期临床研究。
加速成果转化抢占全球赛道
凭借一系列的标杆产品，卓和药业强势进军国际市场，积极拓展海外业务。在原料药方面，13种产品通过美国、欧盟、日本认证，其中奈替米星原料药通过欧洲12个国家EDMF注册，占全球高端市场的50%以上；螺旋霉素原料药获得欧洲适用性证书(COS)和德国(cGMP)认证证书；硫酸核糖霉素通过日本注册和GMP认证，成为该品种全球唯一生产商。在制剂方面，2023年10月，口服制剂车间通过美国FDA注册现场检查；2024年11月，吗替麦考酚酯胶囊获批新药简略申请，成功具备在美销售资格，敲开了制剂出口国际主流市场的大门。
展望未来，卓和药业将继续加大科技创新投入，优化产品结构、提升产品质量，不断增强企业自主创新能力与核心竞争力，积极为中国生物医药产业走向世界贡献更多智慧力量。
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